君实生物重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液新药申请获受理

发布时间:2018-03-13
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华控基金投资企业 君实生物2018年3月9日发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。

PD-1(programmed cell death protein 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义。配体PD-L1也可作为靶点,相应的抗体也可以起到相似的作用。PD-1抗体,是肿瘤免疫治疗的一个基石性药物。2017年5月上市的PD-1/L1抑制剂类药物品,Keytruda正式成为美国首个“广谱抗癌药”, 在多种癌症里面都得到了应用,可以很好的控制癌症的进程。这可以说是肿瘤治疗史无前例的开创性突破。

目前在全球范围, 包含美国BMS, MERCK和罗氏在内共有五款和PD-1/PDL-1相关的药品。每年累计创造超过百亿美元的销售总额。但是并没有一款产品在国内上市。君实此次自主研发的具有全球知识产权的“重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液”申报上市,标志着第一批国产PD-1抗体即将在国内的全面应用,在国内肿瘤免疫领域属于突破行进展。

 

PD-1/PD-L1药物全球销售额(亿美元)

华控基金自2017年开始投资关注上海君实对生物医药的研究,作为一个研发新药的创新型的企业,从产品的研发到临床实验再到最终药品的上市,标志着一个飞跃性进程。华控相信中国癌症患者同步使用全球最领先的生物靶向治疗技术的抗癌药指日可待。