华控基金成立伊始,便以推动科技创新为使命,以深刻产业认知为核心竞争力,始终为生物技术及消费民生等重点行业赋能,致力于为社会创造长期价值。
2015年医改政策后华控开始重点布局创新药行业投资机会,2018年着手布局疫苗行业投资机会,2019年重点布局Fast follow创新疗法,2020年后开始提前布局原创性疗法和创新药物投资机会。
近日,华控基金投资的生物技术企业君实生物、圣诺制药、艾美疫苗、博睿康、赛赋医药喜讯频传,多款新药研发获批上市,公司发展取得重大突破。
君实生物治疗新冠新药JSO26获准进入临床试验
11月23日,君实生物的第二款中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验,适应症为治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于COVID-19的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(RBD),阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(ACE2)的结合,从而进一步阻断SARS-CoV-2侵染宿主细胞。早在国内疫情爆发初期,君实生物和中国科学院微生物研究所就迅速达成合作共识,利用各自的技术优势共同开发了抗新冠病毒中和抗体药物——JS016(通用名:埃特司韦单抗)。作为具有自主知识产权的新药,JS016拥有独特的靶向性,可针对新冠病毒精准进攻,能阻止病毒进入细胞,快速产生作用。君实生物于2020年7月成功登录科创板,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发能力以及全产业链大规模生产技术及快速扩大的市场潜力,君实生物已经成长为国内领先的创新药企。圣诺制药位列GEN发布的2021十大RNA生物制药公司第三名
近日,国外生物技术网站 GEN 发布了 2021 年 RNA 生物制药公司 TOP10 榜单,圣诺制药Sirnaomics位列非公众公司第三名。
榜单包括了5家上市公司和5家私营公司(即未上市的非公众公司),其中上市公司按监管文件中披露的2020年和2021年(主要是第一至第三季度)的合并收入排名,包括产品或服务的销售,以及合作和研发活动的收入,私营公司按其筹集的总资本进行排名。
圣诺制药是全球唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段小核酸干扰药物(RNA interference,简称RNAi)治疗公司,也是全球第一家在小核酸干扰疗法治疗恶性肿瘤取得积极II期临床结果的企业,同时具有自主知识产权的递送系统PNP技术平台。圣诺制药已于今年7月向港股递交招股申请书,或将成为中国核酸药物第一股。此前已完成包括华控基金参与的5轮融资,最新一轮融资后估值超42亿元人民币。艾美疫苗MCV4临床申请已接受CDE评审,位列国内第一方阵近日,艾美疫苗股份有限公司自主研发的ACYW135脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV4),临床试验申请已接受国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)评审,这标志着MCV4临床试验审批正式进入评审阶段。
目前,全球仅有三家国外企业生产MCV4,国内尚无获批产品上市。艾美疫苗针对该项重磅产品的研发,位列国内第一方阵。艾美疫苗自主研发的MCV4,采用的是经典多糖蛋白偶联技术,将A、C、W135、Y四个常见致病性脑膜炎球菌血清分群,分别与载体蛋白CRM197共价结合,相比国内目前在售的流脑疫苗而言有效扩大了疫苗的保护范围,使其保护性更为广泛。艾美疫苗是目前国内批签发数量最大的全产业链民营疫苗集团,目前艾美疫苗已上市6种人用疫苗产品,同时研发布局了针对13个疾病领域的23种人用疫苗。上市疫苗中乙肝疫苗、人用狂犬病疫苗等均处于行业龙头地位。公司已于今年9月向港交所递交招股书,或将成为港股第一个上市的成熟疫苗企业。11月17日,博睿康微创植入闭环反馈刺激技术平台正式落户上海张江。博睿康的微创植入闭环反馈刺激技术,可将硬币大小的脑机接口系统埋在颅骨中,实时传输并储存全部脑电数据,长期稳定的双向闭环脑机接口系统,将为癫痫、渐冻、抑郁、阿尔茨海默等重大脑疾病患者提供全新的治疗方案。
入驻上海后,博睿康正式形成北京软件算法中心、上海微创植入中心、常州硬件生产中心的布局版图。博睿康是全球脑机接口领域的领军企业,2020年公司相继获得了针对临床脑功能监护、精神疾病初筛需求研发设计的医用事件相关电位仪,以及服务癫痫病灶定位外科手术需求的高频高导联的数字脑电图机的医疗器械注册证。公司于今年3月完成过亿元B轮融资,估值涨幅超50%。赛赋医药助力恒瑞医药第二代AR拮抗剂申报上市,并拟纳入优先审评赛赋医药模式动物团队依靠丰富的临床前药效研究经验,利用其特有去势抗性前列腺癌小鼠模型,为恒瑞新药SHR3680提供了临床前药效学评价服务,大大促进了其临床前研究进程,助其在中国、美国均获得临床批件。
11月6日恒瑞医药宣布,其第二代AR拮抗剂SHR3680的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并以“纳入突破性治疗药物程序的药品”拟纳入优先审评,拟开发适应症为:治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。赛赋医药是国内领先的以临床安评为核心、重点为创新疗法和大分子药物项目提供一站式CRO服务的优秀企业,公司于今年8月完成由华控基金领投的超3亿元C轮融资,在疫苗、核酸药物、细胞治疗、基因疗法等领域占据国内重要市场份额。华控基金以资本推动生物技术成果产业化,为生命科学奋斗不止
截至日前,华控基金已经投资了数十家生物技术领域的领军企业,覆盖了基因编辑、细胞疗法、小分子靶向药、免疫疗法、mRNA疫苗、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。多家被投企业靓丽的经营业绩和强劲的市场表现,不仅验证了华控基金精准的投资眼光,也进一步强化了华控在生物技术领域的投资布局。
未来,华控基金将持续致力于投资以突破性产品战胜疾病并改善人类健康的公司和创业者,以资本推动生物科技成果产业化,为生命科学奋斗不止。