12月6日,根据香港联交所网站公示,华控投资企业圣诺制药成功通过港股聆讯,将成为港股小核酸药物第一股,华控在生物医药领域布局再次取得丰硕成果。
圣诺制药是全球唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段小核酸干扰药物(RNA interference,简称RNAi)治疗公司,也是全球第一家在小核酸干扰疗法治疗恶性肿瘤取得积极II期临床结果的企业,同时具有自主知识产权的递送系统PNP技术平台。全球稀缺的递送技术平台和全球原创性的产品管线布局铸就企业价值
小核酸干扰疗法开发关键技术主要在于递送技术和RNAi分子设计,目前RNAi分子通常分为小干扰RNA(siRNA)、微小RNA和短发夹RNA。其中siRNA具有靶向性高和沉默作用等特点,已成为主流RNAi分子。但递送技术开发门槛极高,全球具有自主知识产权的RNAi递送技术的企业仅有圣诺制药、Alnylam、Arrowhead、SilenceTherapeutics等少数参与者,圣诺制药作为国内唯一具有自主知识产权RNAi递送技术平台、屈指可数具有底层递送技术平台,企业价值极高。圣诺制药的产品管线和适应症布局极其丰富,已搭建18个在研产品管线,适应症包括肝癌、肝纤维化、肺癌、胰腺癌、结肠癌、肝炎、流感、HPV及新冠病毒感染、心脏代谢疾病等多个领域。其中STP705、STP707目前有多个适应症处于中美临床开发阶段,均为TGF-β1/COX-2双靶点siRNA疗法全球原创性开发企业。同时有STP355、STP369、STP779、STP702等多个产品即将申报中美临床试验。
2020年新冠疫情爆发后, mRNA(信使核糖核酸)疫苗凭借对新冠病毒出色的预防效果一炮而红。mRNA疫苗最主流使用的LNP(脂质纳米粒)递送技术具有成本低、制备工艺简单、易于大规模生产等优势。圣诺制药迅速、敏锐地捕捉到市场机遇,通过将全球原创的递送技术以知识产权形式入股,2020年联合创立了从事mRNA药物和疫苗研发的达冕生物(RNAimmune),利用圣诺制药全球独家授权的多肽脂质纳米颗粒(PLNP)递送mRNA、开发针对病毒传染病、肿瘤和罕见病领域的临床急需的原创新药。华控多年坚持“行研先行”的投资策略,前瞻性布局小核酸药物龙头企业
RNAi行业经历了追捧、退出、回归三阶段历史过程。1998年全球第一个RNAi干扰药物Vitravene获批上市,2006年RNA技术发现者获得诺贝尔奖掀起了RNAi受追捧的时代,2009年-2012年由于当时开发的药物无递送系统导致大量临床实验失败,大药企纷纷退出该赛道。2012年以后递送技术逐渐成熟,药企纷纷回归,2018年8月10日FDA批准了全球第一款siRNA上市,真正掀起行业开发热潮。
华控生物医药投资团队凭借过往从事过小核酸药物、抗体药物等创新药物开发的宝贵经验,对小核酸药物行业发展认识深刻,敏锐的察觉到行业即将发生巨大变化,因此迅速对小核酸药物进行深入研究并寻找到全球领先的圣诺制药进行投资布局。结果的确与华控团队对行业发展趋势的判断一致,2018年6月华控投资圣诺制药之后,同年8月10日全球第一款siRNA药物获批上市,至今全球已有4款siRNA药物获批上市,技术和产品得到权威认证,行业进入了爆发式发展阶段。根据权威机构预测,全球RNAi药物市场规模将从2020年3.62亿美元增至2030年的209亿美元;RNAi疗法应用于常见病、恶性肿瘤的市场规模将占据整个药物市场的50%,成为全球疾病治疗最重要疗法之一。华控相信,RNAi疗法的火爆固然有时势的推波助澜,但从它被发现到被稳定递送成药中间经过了几十年的漫长研发期,不懈的钻研创新才是这项技术落地走红的前提。未来华控将持续助力企业自主创新、不断突破技术壁垒,开发RNAi疗法的更多应用场景,为全人类的健康事业贡献力量。